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2019年6月14日，國家主席習近平在上海合作組織成員國元首理事會第十九次會議上宣布：“我們支持在防城港市建立國際醫學開放試驗區，繼續推動上海合作組織醫學創新合作。”防城港國際醫學開放試驗區的建設征程正式開啟。

一、防城港國際醫學開放試驗區的頂層設計

防城港國際醫學開放試驗區（簡稱試驗區）建設以新時代中國特色社會主義外交思想為指導，圍繞服務國家總體外交大局的總目標，立足綜合優勢，堅持問題導向，實行政策引導，形成開放渠道，探索國際醫學創新合作新模式。

（一）打開服務“一帶一路”的“格局”

共建“一帶一路”倡議，構建人類命運共同體。試驗區作為“絲綢之路經濟帶”與“21世紀海上絲綢之路”有機銜接的重要門戶，在服務國家外交大局中，以國際醫學合作構建開放平臺，突出“21世紀海上絲綢之路”的合作重點上海合作組織國家和“絲綢之路經濟帶”的合作重點東盟國家。《防城港國際醫學開放試驗區總體方案》（簡稱《總體方案》）明確：踐行習近平總書記關于構建人類命運共同體、人類衛生健康共同體理念，積極參與國際健康治理，致力于持續改善人類健康，重點擴大與上海合作組織成員國和東盟國家合作，提供公共健康產品，共享大健康產業發展機遇。

打造“健康絲綢之路”，推動上海合作組織醫學創新合作。作為總部設在中國的永久性政府間國際組織，上海合作組織8個成員國人口31.9億，占世界總人口的42%。經濟總量約20萬億美元，在中國外交中占有舉足輕重的地位。上海合作組織成立于2001年，僅憑最初的反恐怖合作已不適應國際形勢變化，迫切需要充實新內容。試驗區服務國家外交需求，落實打造“健康絲綢之路”部署， 深化與上海合作組織國家醫療衛生合作，重點在傳染病疫情通報、疾病防控、醫療救援、傳統醫藥領域互利合作。

落實“擴大國際科技交流合作”部署，開展與東盟國家動物實驗合作。非人靈長類動物與人類遺傳物質約有95％同源性，在全世界被廣范應用于醫學和生命科學研究，且有向中國集聚的傾向，90%的實驗采用食蟹猴作為樣本，防城港市具有食蟹猴繁育和引進的明顯優勢。頂層設計中，明確實驗動物繁育是試驗區三大主導產業之一，以建成實驗動物儲備中心、種質資源基地為總目標，形成面向東盟國家的食蟹猴進出境綠色通道，集聚國際動物實驗人才和項目，促進國際生物醫藥研發合作。

（二）打磨國際醫學創新合作的“品牌”

目標高端化，打造國家級精品展會。試驗區積極爭取國家政策支持，謀劃推進一批高端醫學論壇。2021年5月，國家11部委出臺《關于支持防城港國際醫學開放試驗區改革創新若干政策措施》（簡稱《政策措施》），第一條就是支持試驗區舉辦國際醫學創新合作論壇，以及中國-東盟藥品合作、傳統醫藥、食品安全與營養健康合作系列國際論壇，與上海合作組織成員國和東盟國家，開展公共衛生領域政策對話，搭建國際人文交流平臺，打造展會品牌。《總體方案》也明確了試驗區國際論壇的重點任務，包括構建技術交流與信息共享機制、深化國際公共衛生合作、 建設全球醫療物資轉運防城港中心等。

機制常態化，創新論壇合作模式。《總體方案》提出，常態化舉辦國際醫學創新合作論壇。2019年5月舉辦的首屆國際醫學創新合作論壇，圍繞“搭建上合組織框架下醫學創新與合作共享平臺”的主題，達成了廣泛的共識。2021年國際醫學創新合作論壇成功舉辦，實現了論壇的常態化、機制化，有13個項目簽約，總額74.79億元，涵蓋醫學交流、智能醫療、實驗動物繁育和藥物研究、傳統醫藥、醫療器械，“論壇+項目”成為國際醫學交流合作的有價值模式。

論壇國際化，打通醫學人文交流“防城港通道”。2019年首屆國際醫學創新合作論壇有來自上海合作組織成員國、觀察員國、對話伙伴國、上海合作組織秘書處以及泰國、烏克蘭、摩爾多瓦等逾20個國家和組織的800人參會，其中外國藥商200多人；2021年的論壇吸引了12個國家以及上海合作組織、伊斯蘭合作組織200多名代表參加，充分展現了上海合作組織的醫學創新合作“防城港通道”。常態化舉辦中國-東盟系列論壇，每次論壇都有數以百計的東盟各國衛生、醫藥監管等部門高級別官員、世界衛生組織代表以及醫藥界代表參加。

（三）打破國際公共衛生合作的“瓶頸”

堅持問題導向，破解國際防疫合作的“瓶頸”。這次新冠肺炎疫情波及200多個國家和地區，累計確診病例超過6.7億例，累計病亡682萬例，充分說明維護公共衛生安全是最重要的全球公共產品之一。疫情也暴露出了世界公共衛生合作渠道不暢、國際疫情防控合作平臺不多的突出問題。試驗區以構建人類衛生健康共同體示范區為目標，需要承擔起建設對外醫療合作前沿陣地的責任。《政策措施》明確：依托優質醫療衛生資源，針對廣西及東盟國家區域性典型疾病和重大傳染病等開展研究，強化應急救援、疫情防控等領域合作。

堅持市場導向，推動對越跨境醫療合作。越南每年到防城港東興市人民醫院就診的患者達到4萬多人次，跨境醫療合作有著巨大的經濟前景和社會效益。越南的海洋病、熱帶病多發，例如登革熱，2022年確診病例約13萬例，死亡40多例。試驗區有責任針對典型疾病提出應對方案并嚴格執行，目前正在研究謀劃推動“國門醫院”“主動健康醫院”等創新醫療機構，集中建設區域醫療中心和國際專科醫院，暢通外國人便捷就醫通道，探索使用細胞治療等前沿醫學新技術，促進國際醫療服務多元化優質化發展。

堅持民生導向，建設全球人道主義應急倉庫和樞紐。為落實“在華設立全球人道主義應急倉庫和樞紐”國際倡議，破解國際人道主義應急物資通道缺乏的問題，《總體方案》謀劃申報綜合保稅區，以保稅倉儲助力國際醫藥貿易，建設承擔醫療物資轉運功能的國際公共衛生合作保障基地。目前正完善相關規劃，加強防疫藥品、醫療器械、診斷試劑等應急醫療物資的生產和倉儲物流等能力的建設。

（四）打造國際醫藥大健康產業合作的“特區”

發揮改革創新政策措施優勢，建設國際醫學合作研發“特區”。國家賦予試驗區改革創新政策措施，允許試驗區建立非人靈長類實驗動物儲備中心、種質資源基地和進口實驗動物活體，并將進口審批權下放。《政策措施》明確這些特殊政策僅限于試驗區內使用，將突破因新冠疫情造成的實驗動物進出境停頓局面。試驗區建設動物實驗基地，集聚藥物臨床前研究，將成為國際醫學合作研發“特區”。

發揮實驗動物繁育優勢，打造特色產業鏈條。以實驗動物繁育為基礎，以藥物研究為突破，帶動醫藥制造產業的集聚，打造“實驗動物繁育-藥物研發-醫藥制造”特色產業鏈條，是行之有效的生物醫藥產業發展經驗和路徑。頂層設計方面，規劃了20.5平方公里醫學研發產業園和3.92平方公里非人靈長類實驗動物繁育基地，完成實驗動物進出境隔離檢疫場的前期工作，獲得2000萬元專項資金。藥明康德等7家企業的“實驗室+繁育場”項目已簽訂合作協議。

發揮加工貿易優勢，建設全球食品安全健康示范區。食品是全球最大的產業，約占全球GDP 的10%，食品的安全、營養、健康，是全球80億人的共同需求，試驗區謀劃依托食品加工貿易優勢，建設全球食品安全健康示范區，必將成為服務國家外交的品牌。《政策措施》提出：試驗區企業申報在國外有長期食用歷史的傳統食品原料給予優先審查；以食品用途申報進口食藥物質目錄的原料，免進口藥品通關單。《總體方案》部署了食藥物質開發，并推動防城港市120萬畝肉桂和八角、18.6萬畝金花茶、2.2萬畝牛大力等特色食藥物質的研究開發，發展營養健康特色食品產業。

二、建設防城港國際醫學開放試驗區面臨的困難

（一）渠道不暢

一是隨著近年生物醫藥研發的發展，實驗用猴行情暴漲，每只食蟹猴從2019年初的1萬多元，飆漲到如今的16萬元，新冠疫情造成實物動物活體進出境停頓，出現“一猴難求”“有價無猴”的局面，成為制約科研的“瓶頸”。試驗區以破解全球醫學研發“瓶頸”為己任，雖然有政策賦能，但遲遲沒有啟建隔離檢疫場和繁育場，無法落實動物活體進境政策；二是開通實驗動物進出境“綠色通道”困難重重，從源頭上造成了無法打造出“實驗動物繁育-藥物研發-醫藥制造”這個千億百億級別的特色產業鏈條；三是試驗區曾經“試水”便捷進境國外仿制藥，以捐贈渠道進口18萬粒抗艾滋病仿制藥，探索國際公共衛生合作，但因政策所限，創新困難，最終勞而無功。

（二）手段不足

一是食品安全健康國際合作屬于國家賦予試驗區支持政策最多的領域，但是，由于食品安全與營養創新平臺沒有建成，導致無法解決食品安全標準檢測認定、國際檢測檢驗合作、國際標準互認等問題，食品安全健康國際合作還沒破題；二是面向國際市場的食品原料及健康食品進出口市場十分巨大，預測國內市場規模將超過5000億元，但是，基于平臺的試驗區健康食品國際合作通道還沒形成，健康食品加工貿易產業的發展遠遠無法滿足需求；三是目前試點和目錄認定的食藥物質僅有約130種，能夠進口的僅有20多種，遠遠無法滿足群眾需求，試驗區探索的新渠道還沒開通，食藥同源物質開發的國際合作進展不順；四是國際論壇僅限于醫學交流，沒有形成實質性的合作通道，簽約項目推進困難，國際醫學創新合作論壇上簽約的13個產業項目，迄今絕大多數未能落地。

（三）改革不易

“國際”和“開放”是國際醫學開放試驗區的兩大關鍵詞，理應敢于“試錯”、大膽突破，但是現實中缺乏有說服力的行動。具體而言，對于國家部委賦予的15條改革創新政策措施，要突破常規，采取更細致、更扎實的措施辦法制定相關細則并落實，在推進國家政策明確的國家食品安全與營養創新平臺、國際公共衛生合作保障基地等十大引領性平臺項目的過程中，需要建立創新性的決策機構和運營機構，出臺人才激勵、成果轉化、孵化合作、科研項目運作等系列創新制度，目前這些工作都還沒有啟動。

三、推進防城港國際醫學開放試驗區建設的建議

總體來說，建議試驗區的下階段工作應根據頂層設計，落實好國家的《政策措施》和自治區的《總體方案》，明確具體工作路徑與措施，實現重點工作項目化、清單化，以改革和先行先試辦法創新推進。

（一）扎實推進《政策措施》賦能的“十大項目平臺”

針對試驗區基礎薄弱的突出問題，國家部委出臺的《政策措施》中明確了具有引領性和基礎能力提升作用的“十大平臺項目”，包括：區域醫療中心（重大疫情救治基地），國家食品安全與營養創新平臺，國際公共衛生合作保障基地，非人靈長類實驗動物儲備中心、種質資源基地，廣西和國家醫學重點實驗室，國際醫學醫藥研究共享實驗平臺，綜合保稅區，藥品進口口岸城市，知識產權保護中心，國家中醫藥綜合改革試驗區。這是戰略性重大工作項目化、清單化的示范，也是國家層面實實在在支持試驗區的措施，需要試驗區認真落實。試驗區應以推進這些具體項目作為重點工作，強化領導、細化方案，保障要素、限期攻堅，實現項目的清單化推進，打造國際醫學交流合作的國家級平臺。推進中應分門別類，針對不同類型的平臺項目，采取不同的推動辦法，加快建設區域醫療中心、非人靈長類實驗動物儲備中心等基礎性平臺，申報建設綜合保稅區、國家中醫藥綜合改革試驗區等政策性平臺，探索建設國家食品安全與營養創新平臺、國際公共衛生合作保障基地等創新性平臺。以明確的工作目標，扎實的工作作風，創新的思路辦法，務求取得項目建設的成效。

（二）系統推進《總體方案》明確的“五大重點任務”

《總體方案》提出了試驗區建設的“五大重點任務”，分別是：開展國際醫學交流合作，發展現代醫藥產業，發展傳統醫藥和食品產業，發展醫療和健康服務，激活開放發展新動能。這些重點任務作為試驗區的建設藍圖，是經過國家部委、自治區和有關廳局以及防城港各級領導系統調研和反復溝通、不斷調整得出的最終結論，需要一屆接著一屆去執行落實。

試驗區應以這些任務清單作為核心工作，以問題為導向，以結果為目標，以改革為手段，實現工作清單的項目化推進，針對每項重點任務，都列出系列重點支撐項目，實現在建項目加快竣工、簽約項目加快開工、洽談項目加快簽約，加強重大項目謀劃建設，實現謀劃一批、儲備一批、 建設一批的“三個一批”項目建設目標。

通過重點項目突破，以點帶面完成“五大重點任務”。國際醫學交流方面，常態化舉辦國際醫學創新合作論壇，充實合作內容，包括國際性技術交流與信息共享機制、公共領域政策對話機制、國際醫藥貿易專展會，暢通醫學創新合作“防城港渠道”；現代醫藥產業方面，申報建設國家級實驗動物儲備中心、種質資源基地，建設國際醫學醫藥研究共享實驗平臺，建設國際生物醫藥科研合作高地，加快打造“實驗動物繁育-藥物研發-醫藥制造”特色產業鏈條；傳統醫藥和食品產業方面，依托國家權威機構，建設一期落實資金2.96億元、占地2.3萬平方米的“政產學研用介”一體化國家食品安全與營養創新平臺，服務于國際間的食品標準合作，利用區域特色食品原料，開展特醫食品、功能食品和食藥同源物質研發、孵化、產業化，建設國際健康食品集聚區；醫療和健康服務方面，重點推動用地450畝、投資10億元的國際公共衛生合作保障基地，用地724.42畝、 投資35億元的區域醫療中心，用地3.3萬平方米、投資2.3億元的重大疫情救治基地等跨境醫療衛生合作項目，建設“國門醫院”“主動健康醫院”，破解國際疫情防控合作的瓶頸問題；激活開放發展新動能方面，加快申報建設綜合保稅區、藥品進口口岸城市，提高產業承載能力，形成便捷的國外仿制藥貿易和加工合作渠道。

（三）服務國家總體外交大局，采用改革創新和先行先試的推進手段

牢記試驗區服務國家總體外交大局的初心和使命，圍繞落實“一帶一路”倡議和構建人類衛生健康共同體，暢通國際醫學人文交流渠道，開展國際科研和產業合作，實現“國際”和“開放”兩大內涵，建設面向上海合作組織成員國和東盟國家的國際醫學開放先行區、國際醫學創新合作示范區、國際醫藥產業合作集聚區、國際醫學人文交流新平臺，奮力打造國際醫學新高地。為落實前述目標，需要采用改革創新和先行先試的手段和辦法。

通過防城港市改革推進體系，明確重點任務的牽頭單位，研究出臺國家相關支持政策的配套政策、具體措施和實施辦法，以“一事一議”的方式進行政策突破，以試點辦法落實好國家的《政策措施》，重點就十大平臺的推進，分別出臺“1+N”的措施辦法，即出臺一個實施方案和N個改革創新配套政策和措施辦法，努力實現試驗區的各項建設目標。

四、結語

建立防城港國際醫學開放試驗區，是習近平總書記親自宣布、親自部署的重要工作。在貫徹落實上，需要破解國際醫學交流合作中渠道不暢、手段不足、改革不易的難題，圍繞《政策措施》和《總體方案》的具體安排抓落實，突出“十大平臺”和“五大任務”，運用改革創新和先行先試的手段，建成與上海合作組織、東盟國家醫學交流合作的“防城港渠道”。

注：原文載自《中國工程咨詢》2023年第8期，本次發表有部分改動。文中圖片來源于網絡，版權歸原作者所有。